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通知公告

關于開展2023年度合肥市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策申報及企業(yè)認定工作的通知

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2024/6/3     瀏覽次數(shù):    

為貫徹落實《合肥市人民政府辦公室關于印發(fā)合肥市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策的通知》(合政辦秘〔2022〕28號)(以下簡稱《若干政策》),按照《合肥市經(jīng)濟和信息化局 合肥市發(fā)展和改革委員會 合肥市財政局關于印發(fā)合肥市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策實施細則的通知》(合經(jīng)信醫(yī)藥〔2024〕66號)(以下簡稱《實施細則》)要求,經(jīng)研究,現(xiàn)開展2023年度合肥市生物醫(yī)藥政策項目申報及企業(yè)認定工作?,F(xiàn)就有關事項通知如下:

合肥市生物醫(yī)藥政策項目申報免費咨詢:15855157003(微信同號)

一、申報及認定時間

2024年6月4日至7月4日。其中企業(yè)(機構)申報時間為6月4日至6月21日,縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)初審時間為7月4日前。

二、申報及認定范圍

申報條款:支持新藥研發(fā)、對我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)的獎補、對藥品或醫(yī)療器械單品種年銷售收入上臺階的獎補、支持企業(yè)開拓國際市場、對產(chǎn)業(yè)公共服務平臺固定資產(chǎn)的獎補(發(fā)改)、對在肥注冊并為我市企業(yè)(雙方無投資關系)提供服務的公共平臺的獎補(發(fā)改)。

認定條款:對首次取得藥物非臨床研究管理規(guī)范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的企業(yè)(機構的獎補)、對首次取得藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)認證的企業(yè)(機構)的獎補、對新獲注冊批件并就地轉化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉化的獎補、對通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品的獎補、對首次取得登記號并在我市投產(chǎn)的原料藥及輔料的獎補、對新關聯(lián)制劑的原料藥及輔料的獎補、建立藥械注冊指導服務工作站。

三、申報及認定流程

1.申報主體于2024年6月21日前登錄合肥市產(chǎn)業(yè)政策管理信息系統(tǒng),完成注冊后,按照《若干政策》和《實施細則》要求,在網(wǎng)上提交真實、完整的申報材料,并根據(jù)部門初審意見,及時完善申報材料。紙質材料1式2份,同步提交至各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關單位。

符合認定條件的企業(yè),通過線下提交相關材料,于2024年6月21日前將認定材料紙質版1式2份提交至各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關單位。

2.各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關單位6月3日前通過政務平臺或郵箱向市工信局報送政策審核人員信息(附件),7月4日前對照《若干政策》和《實施細則》要求,嚴格審核企業(yè)申報(認定)材料,并負責相關材料的合規(guī)性、真實性、完整性審查,申報(認定)項目均需赴現(xiàn)場查驗,驗證付款憑證和發(fā)票的真實性、非重復性;材料不全、不符合申報(認定)條件的不予受理。對初審符合條件的項目由縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關單位行文上報市直相關單位,并提交1份企業(yè)紙質申報(認定)材料。

四、有關要求

對新獲注冊批件并就地轉化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉化的獎補2個條款,企業(yè)應提供在2023年1月1日-2023年12月31日之間獲得的藥械注冊批件(證),且提供在2024年6月9日前實現(xiàn)銷售結算的證明材料。

建立藥械注冊指導服務工作站的獎補,相關單位應提供在2024年6月9日前完成有關工作的證明材料。

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